ISO 13485 ve CE Belgesi Bilgi Hattı

0 312 476 5935

 

  Dokümanlar

  Tıbbi Cihazlar Direktifi

  İnvitro Tıbbi Tanı Cihazları Direktifi

  Vucüt İçinde Kullanılan Aktif Tıbbi Cihazlar Direktifi

 

Ürün Grupları

Dişçi Koltuğu

Dental Unit

PACS

Implantlar

Medikal Yataklar

Morg Üniteleri

Otopsi Masaları

Diseksiyon Masaları

Hasta Sedyeleri

Ameliyat Masaları

Röntgen Cihazları

EKG Elektrotları

Protez ve Ortezler

Cerrahi Aletler

Cryo Ekipmanları

Fixatörler

Çiviler - Teller

 
   

  DANIŞMANLIK VE EĞİTİM HİZMET KAPSAMIMIZ

 

  HAKKIMIZDA

Kobigem 2003 yılında ürün & sistem belgelendirme ve eğitim konularında hizmet vermeye başlamış ve
yüzlerce belgelendirme projesini hayata geçirerek konusunda uzmanlığını kanıtlamış özel bir kuruluştur.Özellikle CE işaretlemesi konusunda, uygulamanın ülkemizde kabul edildiği ilk günden bu yana hizmet projeleri gerçekleştirilmektedir.

2005 yılında Türk Patent Enstitüsü Marka Vekil Siciline kayıt yapmaya hak kazanarak Marka ve Endüstriyel tasarımların tescil edilerek koruma altına alınmaları konularını da hizmet alanına eklemiştir.

Misyonumuz

" Sınai mülkiyet hakkı olarak koruma altına aldığımız markaların yürüttüğümüz iyileştirme çalışmaları ile verimliliklerini, ürün ve sistem belgelendirme ile tüketici güvenini arttırarak değer kazandırmaktır. "

Vizyonumuz

" Markaların ve marka olmak isteyen KOBİ'lerin çalışmayı en çok istedikleri danışmanlık şirketi olmak "

  REFERANSLARIMIZ

Kobigem uzmanı olduğu hizmet konularında beş yüz (500) 'ün üzerinde belgelendirme projesini tamamlamış ve %97 müşteri memnuniyeti gibi yüksek bir başarı oranı yakalamıştır. Gerçekleştirdiğimiz belgelendirme projelerinden rasgele seçilen bir kaç örnek;

Teleses Telek. A.Ş.
Bayramoğulları Hastane Ekipmanları İmalatı San. ve Tic. Ltd. Şti.
Diafarma Tıbbi Malzeme Tic. San. Ltd. Şti.
SD Medikal San. Tic. Ltd. Şti.
Çelikev Tekstil Day. Tük. Mal. San. Tic. Ltd. Şti.
Vural Medikal San. ve Tic. Ltd. Şti.
Ses Ltd. Şti.
AC Dental Medikal San. ve Tic. Ltd. Şti.
Ural Medikal Tic. ve Pazarlama Ltd. Şti.
Özel Alanya Şifa Sağlık Hizmetleri
Sporsan Ltd. Şti.
ATS Biomedikal
Skala International San. ve Tic. Ltd. Şti.
Sistem Dental Medikal San. ve Tic. Ltd. Şti.
Kent Diş Deposu Sağlık Ürünleri San. Tic. Ltd. Şti.
Göksel Medikal Tıbbı Mlz. Tic. ve San. Ltd. Şti.
Yüksel Metal Mak. İnş. Nakliye San. ve Tic. Ltd. Şti.
Mimag İnşaat ve Ticaret A.Ş.
Yalmen İç ve Dış Tic. Ltd. Şti.
Farmakart Medikal San. ve Tic. Ltd. Şti.
SAS Tesisat Ticaret İnşaat A.Ş.
Stratus Asansör San. ve Tic. Ltd. Şti. - ISO 9001:2000 - Danışmanlık Hizmeti
Interca Dış Ticaret Yazılım Medikal Sağ. Danş. San. ve Tic. Ltd. Şti
Jet Asansör Çelik Kapı San. ve Tic. Ltd. Şti. - ISO 9001:2000 - Danışmanlık Hizmeti, İç Denetim
Odak Endüstri Kontrol Makina San. ve Tic. Ltd. Şti. - ISO 9001:2000 - Danışmanlık Hizmeti, İç Denetim
Optima Optik İnş. Turz. Rek. Sağ. Medk. Bilişim San. ve Tic. Ltd. Şti.

Etiketler

ISO 13485 Belgesi, CE Belgesi, ISO 13485 Sertifikası, Medikal Cihazlar Direktifi, CE Sertifikası, Tıbbi Cihazlar Direktifi, UBB, Ulusal Bilgi Bankası Kayıt, 93/42/AT, PACS CE Belgesi, Uygunluk Beyanı,teknik dosya, CE Denetimi, Onaylanmış Kuruluş, 93/42/EEC, ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için Kalite Yönetim Sistemi, Tıbbi Cihazlar Direktifi, ISO 9001 Belgesi, CE Almak, CE Testleri, iso 9001 fiyatları, CE etiketi,ISO 13485 Logosu, ISO 134852004, Eğitimi